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机构主要职能

快三依据苏办〔2019〕45号文件,江苏省药品监督治理局是江苏省市场监督治理局的部门治理机构,负责贯彻落实中央关于药品监督治理工作的方针政策和省委的决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督治理工作的集中统一领导。主要职责是:

(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督治理。组织实施相关法律法规,拟订监督治理政策计划,组织起【grass】相关地方性法规、规章【grass】案,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的治理和快三政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准的监督实施。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准和分类治理制度。依法制定地方中药材标准、中药饮【sheet】炮制规范并监督实施,配合实施基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册治理。负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、医疗机构制剂配制许可,以及药品批发许可、零售连【lock】总部许可、互联网药品和医疗器械信息快三资格审批、互联网销售第三方平台备案。依法负责医疗机构制剂、医疗器械注册、化妆品备案。

快三(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量治理。监督实施生产质量治理规范,依职责监督实施研制、经营质量治理规范,指导实施使用质量治理规范。

快三(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险治理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急治理工作。

(六)实施执业药师资格准进制度,负责执业药师注册治理工作。

(七)负责组织开展药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连【lock】总部、互联网销售第三方平台监督检查,依法查处违法行为。

快三(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督治理领域对外快三与合作。

快三(九)负责治理省药品监督治理局派出机构。

(十)完成省委、省政府和省市场监督治理局交办的其他任务。


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