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中国医药报:防控疫情,药监在行动丨江苏3月起应急审批医用防护服医用口罩

日期: 2020-03-19 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

日前,从江苏省药品监督管理局党组扩大会议暨疫情防控工作领导小组会议传来消息,自3月1日起,疫情防控期间,江苏省将医用防护服医用口罩的应急备案调整为应急审批。

会上指出,在疫情防控、复工复产的关键阶段,习近平总书记对统筹疫情防控和经济社会发展作出的重大部署,省委省政府、国家药药品监督管理局作出的明确要求,为江苏省药监局做好下一步工作指明了方向。该局将继续严格落实法律法规以及上级有关规定和检验要求,3月1日前继续高标准做好应急备案工作,坚持不懈抓好质量安全监管,加强对应急备案企业等的监督检查,严惩重处违法违规行为,切实保障药械安全有效和人民群众身体健康。3月1日起,疫情防控期间,对江苏省内医用防护服、医用口罩的产品注册和生产许可实行应急审批。医用防护服或医用口罩产品注册和生产许可可同时申请。技术审评和产品检验并行开展,注册现场核查和生产许可现场检查合并进行,符合条件的,同步发放应急产品注册证和应急生产许可证。应急产品注册证和应急生产许可证有效期为一年。

??会议强调,江苏于2月24日将疫情防控一级响应调整为二级响应,表明疫情防控形势正朝着积极向好的态势发展。要按照习近平总书记重要讲话精神,倍加珍惜来之不易的阶段性成效,进一步坚定打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战的信心和决心,更要保持清醒头脑,务实担当、精准施策,扎实做好药品监管领域疫情防控相关工作,以实际工作成效践行“两个维护”。

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